• nebanner (4)

Õnnitleme teid COVID-19 MHRA sertifikaadi saamise puhul

Õnnitleme teid COVID-19 MHRA sertifikaadi saamise puhul

Lähis-Ida suurima lõppturuna on Saudi Araabia elaniku kohta tehtud tervishoiukulude osas piirkonnas esikohal.2020. aastal eraldati valitsuse eelarvest tervishoiutööstusele 167 miljardit riaali (ligikaudu 44,5 miljardit dollarit).Saudi Araabia kohalikud ettevõtted tegelevad aga peamiselt kulumaterjalide tootmisega või tegutsevad välisfirmade edasimüüjatena ning enamik meditsiiniseadmeid imporditakse tavaliselt teistest riikidest.Seetõttu on Saudi Araabia meditsiiniseadmete turg väga suur.DEKRA Certification UK Ltd on ravimite, tehnoloogia ja tervishoiutoodete reguleerimise agentuuri (MHRA) poolt kinnitanud üheks neljast Ühendkuningriigi sertifitseerimisasutusest, mis praegu tegeleb Ühendkuningriigi meditsiiniseadmete sertifitseerimisega, et tagada Ühendkuningriigi avalikkusele ohutult pakutavate seadmete ohutus ja tõhusus. .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRAst on saanud esimene organisatsioon, kes on lõpetanud äsja määratud protsessi, mille iga potentsiaalne organisatsioon peab nüüd läbima, enne kui tal lubatakse Ühendkuningriigis meditsiiniseadmeid sertifitseerida.Sertifitseerimisasutused on MHRA määratud organisatsioonid, kes vastutavad selle hindamise eest, kas tootjad ja nende meditsiiniseadmed vastavad Ühendkuningriigi 2002. aasta meditsiiniseadmete eeskirjadele. Tootjad pidid taotlema Ühendkuningriigi sertifitseerijatelt sertifitseerimist, välja arvatud minimaalse riskiga seadmed.Alles pärast Ühendkuningriigi vastavushindamise (UKCA) hindamist võis nende tooteid Ühendkuningriigi turul (Inglismaal, Walesis ja Šotimaal) müüa.Pärast asjakohast hindamist võib volitatud sertifitseerimisasutus toote sertifitseerida, lubades tootjal kinnitada oma sertifitseeritud toodetele UKCA märgi.MHRA ametnik Laura Squire ütles: "See on oluline verstapost, et tagada patsientidele kogu Ühendkuningriigis juurdepääs kvaliteetsetele meditsiiniseadmetele.Sertifitseerimisasutused mängivad meditsiiniseadmete tarnimisel võtmerolli ja võimsuse suurendamine on Ühendkuningriigi meditsiiniseadmete reguleerimise korra edukaks arendamiseks ülioluline.MHRA üksikasjalik hindamisprotsess on loodud tagama, et iga organisatsioon, kes soovib meditsiiniseadet sertifitseerida, saab läbi viia õiglase ja objektiivse hindamise ning omab asjakohast kvaliteedikontrollisüsteemi ja piisavaid ressursse.MHRA hindab praegu kuue teise organisatsiooni taotlusi akrediteerimisasutuseks saamiseks.(Allikas: Rahvakaubanduse Büroo, Majandusministeerium) Hetkel SEJOYSARS-CoV-2 testkassetton saanud MHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Meie biokeemiaosakond asutati 2009. aastal ja immuunkromatograafia platvorm loodi 2015. aastal. Tuginedes tugevale uurimis- ja arendusmeeskonnale, oleme järk-järgult loonud kolm peamist tootesarja: eugeenika, ravimid ja nakkushaigused.Kolm peamist tootesarja on nüüdseks loonud täieliku industrialiseerimissüsteemi teadus- ja arendustegevuseks, tootmiseks ja müügiks.Pakume rikkalikku valikut bioloogilise diagnostika tooteid kasutajatele üle kogu maailma.Tulevikus luuakse selliseid platvorme nagu kasvajamarkerid ja müokardimarkerid, et pidevalt rikastada tootesarja ning pakkuda klientidele kvaliteetseid tooteid ja lahendusi.Epideemia vastu võitlemiseks tõi Sejoy välja järgmised neli COVID-19 diagnostilist testikomplekti, et vähendada epideemia mõju.COVID-19 lgG/lgM kiirtest,SARS-CoV-2 antigeen kiiretest, SARS-CoV-2 neutraliseeriv antikehatestjagripi testi komplekton kõik välja töötatud selleks, et aidata kasutajatel võtta ennetavaid meetmeid ja vähendada nakkusohtu.Nende hulgas onSARS-CoV-2 antigeen kiireteston läbinud Saksamaa ametiasutuste Paul Ehrlich – Institut (PEI) testi oma suurepärase jõudluse eest.MeieSARS-CoV-2 antigeen kiireteston lihtne kasutada ning tulemused on kiirelt 10 minutiga kõrge tundlikkuse ja spetsiifilisusega saavutatavad.Selle tulemusena on meist saanud tööstuse varaseim tootja, kes on saanud isetestitud toodetele EL CE sertifikaadi.Meie ettevõte jätkab ettevõtte missiooni "luua esmaklassilisi tooteid ja hoolitseda inimeste tervise eest" ning pakkuda klientidele kvaliteetsemaid teenuseid!


Postitusaeg: mai-06-2023